ข่าว
ไฟเซอร์/ไบออนเทคเผยวัคซีนโควิดปลอดภัยและได้ผลดีในเด็ก 5-11 ปี
ก.ย.
สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่า บริษัทไฟเซอร์และไบออนเทค เอสอีระบุว่า วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของทางบริษัทมีประสิทธิภาพในการสร้างภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งให้กับเด็กอายุ 5-11 ปี และทางบริษัทวางแผนที่จะขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลโดยเร็วที่สุดเพื่อฉีดวัคซีนให้กับเด็กในช่วงอายุดังกล่าวในสหรัฐ ยุโรป และที่อื่นๆ
ไฟเซอร์/ไบออนเทคเปิดเผยว่าวัคซีน 2 โดสสร้างการตอบสนองด้านภูมิคุ้มกันในเด็กอายุ 5-11 ปีในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2/3 แบบเดียวกันกับที่พบในกลุ่มคนอายุ 16-25 ปีก่อนหน้านี้ นอกจากนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยก็เทียบเคียงได้กับที่ฉีดวัคซีนให้กับกลุ่มคนอายุ 16-25 ปี
นายอัลเบิร์ต เบอร์ลา ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของบริษัทไฟเซอร์กล่าวในงานแถลงข่าวว่า “นับตั้งแต่เดือนก.ค.เป็นต้นมา ผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่เป็นเด็กมีมากขึ้นถึง 240% ในสหรัฐ ซึ่งตอกย้ำถึงความจำเป็นในการฉีดวัคซีนให้กับเด็ก โดยผลการทดลองเหล่านี้นับเป็นหลักฐานที่ดีในการยื่นขออนุมัติการฉีดวัคซีนของเราให้กับเด็กอายุ 5-11 ปี และเราวางแผนที่จะยื่นขออนุมัติต่อ FDA และหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ โดยด่วน”
ก่อนหน้านี้ บริษัทไฟเซอร์/ไบออนเทคได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐให้ฉีดวัคซีนในประชนชนที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป รวมถึงได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เมื่อเดือนที่แล้วให้ฉีดวัคซีนผู้มีอายุ 16 ปีขึ้นไป
ทั้งนี้ เจ้าหน้าที่สาธารณสุขระดับสูงของสหรัฐเชื่อว่า หน่วยงานกำกับดูแลจะให้ข้อสรุปได้ว่า การฉีดวัคซีนในเด็กอายุดังกล่าวมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่ ภายใน 3 สัปดาห์หลังจากที่ทางบริษัทยื่นขออนุมัติ
โดย สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (21 ก.ย. 64)
Tags: COVID-19, วัคซีนต้านโควิด-19, สหรัฐ, สำนักงานอาหารและยา (FDA), อัลเบิร์ต เบอร์ลา, โควิด-19